上海医药:多西环素胶囊ANDA获FDA批准,美年销1.3亿美元
10月14日,上海医药公告,下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药品主要用于成人玫瑰痤疮的炎症性病变。 截至公告日,常州制药厂已投入约1083.33万元研发费用。2024年,多西环素胶囊在美国销售额约1.3
10月14日,上海医药公告,下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药品主要用于成人玫瑰痤疮的炎症性病变。 截至公告日,常州制药厂已投入约1083.33万元研发费用。2024年,多西环素胶囊在美国销售额约1.3
*ST双成回复:尊敬的投资者您好,公司产品注射用比伐芦定ANDA、依替巴肽注射液小规格(20mg/10mL)ANDA和大规格(75mg/100mL)sANDA分别于2019年10月、2021年9月及2022年4月获得美国FDA的上市许可批准。具体情况请关注公司
9月19日,人福医药发布公告,控股子公司武汉人福利康药业有限公司收到美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号。该药品的申请事项为ANDA(美国仿制药申请),由于原研药“OXTELLAR XR”仍处在专利保护期,因此获得了FDA的暂定批准。药品规格为150mg